ゾレア 皮下注　重症花粉症の注射薬

 

 

ゾレア（抗IgE抗体オマリズマブ製剤）とは

ゾレア（抗IgE抗体オマリズマブ製剤）は、重症・最重症のスギ花粉症に対する注射薬です。

ゾレアはアレルギー反応のより上流を抑えるため、アレルギー反応を根本から抑えます。
これによりくしゃみ、鼻汁、鼻づまりや、目のかゆみといったアレルギーのほぼすべての症状が改善します。

次に上げるような方にとって検討する価値の高い治療です。

• • スギ花粉症によるくしゃみ・鼻みず・鼻づまりといった鼻炎症状がとても強い方
  • 飲み薬や点鼻薬などでもおさまらず、1日中花粉症で悩んでいる方
  • また抗ヒスタミン薬の眠気が強く出てしまい、より強力な薬剤に変更・増量できない方

 

花粉症の「重症度」とは

花粉症の重症度は、「軽症」「中等症」「重症」「最重症」に分けられ、
「1日に起こるくしゃみ発作の平均回数」「1日に鼻をかむ平均回数」「鼻づまりの程度」によって判定されます。

ゾレアは次の表の「重症」、「最重症」の方に使用いただけます。

 

つまり

1. 1.  「くしゃみ発作」または「鼻をかむ回数」が20回以上
   2.  1日のうちかなりの時間鼻づまりで悩んでいる

このような方が「重症」花粉症となります。

 

ゾレア投与の対象者

ゾレア投与前に、既存治療薬での治療、血液検査（アレルギー検査）が必要になります。

ゾレアによる治療を受けるための条件

1. スギ花粉症の症状が重症または最重症で、前スギ花粉シーズンでも症状が重症であった
2. スギ花粉抗原に対する特異的IgE抗体（血液検査）がクラス３以上
3. 12歳以上で、体重及び血清中総IgE濃度が投与の基準を満たす
4. スギ花粉シーズンに投薬を1週間以上行っても効果が不十分であった

血液中の総IgE値の適応範囲：30～1,500 IU/ml
体重の適応範囲：20～150kg

 

ゾレアの投与方法

ゾレアは「皮下注射」の薬剤です。
皮下注射で馴染みがあるものは「インフルエンザワクチン」です。
主に“二の腕”に注射して投与します。
（投与量によっては腹部などに打つ場合もあります。）

ゾレアの投与量の決定

ゾレアの1回あたりの投与量は75mg〜600mgで、体重と血中の総IgEの値で決まります。

例えば「総IgEが80」で「体重が65kg」の方は投与量は150mgとなります。
（上の表の赤い枠に該当）

 

ゾレア投与までのスケジュール

ゾレア投与開始には、

・重症花粉症の診断
・非特異的/特異的IgE抗体検査
・既存治療が効果不十分であることを確認

が必要です。
そのため治療開始には最低3回の受診が必要になります。

以下に一般的なゾレア投与までの流れを示します。

1回目の受診

1. 1. 重症花粉症と診断
   2. 血液検査（スギ花粉症の有無）
   3. 既存治療の開始

花粉症についての問診を行い、重症度を評価します。
血液検査でスギに対するアレルギーの有無と程度を評価します。（結果は約1週間後に判明します）
結果が判明するまでスギアレルギーに対して従来の治療を開始し、その効果を確認します。

これまでに治療歴がある場合はお薬手帳など投薬内容がわかるものを持参してください。

2回目の受診

1. 1. 投薬の効果の判定
   2. 血液検査（投薬後の非特異的IgE）

既存治療の効果を判定します。効果不十分であるかの評価を行います。
血液検査によりゾレアの投与量/投与間隔が決定します。

3回目の受診：ゾレアの初回投与日

1. 1. ゾレア投与（皮下注射）
   2. 併用薬の処方

ゾレア投与、及び併用する抗ヒスタミン薬などの処方を行います。

ゾレアの継続投与（初回投与から2～4週間後）

その後はスギ花粉シーズン中、血液検査の結果に応じて、2週間または4週間毎に投与を行います。

投与可能な時期はスギ花粉が多く飛散する2月～5月となります。

 

必要な検査

治療の前に、総IgE値とスギ特異的IgE値を測定する必要があります。
スギ花粉に対しての値がクラス3以上であることを確認します。

また、直近の総IgE値と体重で投与量と投与間隔が決まります。

総IgE値が異常高値の場合や、スギ特異的IgE値がクラス 2以下の場合は適応となりません

アレルギー検査の説明

 

費用

投与量における薬剤費は次の表のとおりです。

たとえば
体重75kg、総IgE値が120IU/mLの方は
ゾレア１回あたりの投与量は300mgとなります。
３割負担であれば1ヶ月あたりの薬剤費は17,488円となります。

＊ゾレアの投与は原則スギ花粉の飛散期間に限られているため、おおよそ２～５月に投与することができます。

そのため4週に1回ペースの投与の場合、スギの飛散シーズンに3回程度の注射が可能です。

 

以上から費用はゾレア®︎の薬剤費のみで1か月あたり、3割負担の方で約4500円〜69,000円かかります。

その他、診察や検査にかかる費用、同時に服用し続ける必要のある抗ヒスタミン薬の処方費がかかります。